2026年新版医保目录宣布,北京天广实生物自主研发的创新生物制剂倍捷欣(奥妥珠单抗β)双适应症成功纳入,自2027年1月1日起正式执行。今年2月,倍捷欣获批用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),同年6月又获批用于中高风险的原发性膜性肾病(pMN)成人患者,成为全球首个获批pMN适应症的药物。从当年获批到纳入医保,这款中国原研产品两项适应症同步打通用药可及通道,展现了令人瞩目的“中国速度”。

pMN是成人肾病综合征的重要病因之一,主要表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿和高脂血症。中国pMN发病率居全球前列,患者数量逐年增加,给社会和家庭带来沉重的经济负担。长期以来,临床上缺乏针对pMN治疗的特效药物,治疗以激素联合免疫抑制剂为主,普遍存在起效慢、缓解有限或缓解后复发等问题。北京大学第一医院肾内科主任医师赵明辉教授表示,pMN的致病根源在于B细胞介导的致病性抗体产生,传统免疫抑制治疗多作用于下游环节,未能从源头清除致病性B细胞,因此难以实现持续的免疫学缓解。
作为全球首个获批pMN适应症的药物,倍捷欣通过100%敲除岩藻糖、深度清除致病性B细胞,从发病机制源头干预疾病进程。赵明辉教授指出,创新药的意义不仅在于更好的治疗,更在于能否及时用上、持续用好。此前临床主要依赖超说明书用药,加上靶向类药物费用较高,一些患者只能在治疗选择和经济承受力之间反复权衡。此次纳入医保,患者自付大幅降低,使得“用得起”成为现实,患者可以更早、更规范地启动治疗,这对于延缓肾功能进展、避免走向透析意义重大。



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