
第二批鼓励仿制药品目录
#第二批鼓励仿制药品目录#据新闻媒体报道,近日,国家卫健委等六部门印发通知,公布《第二批鼓励仿制药品目录》,涉及原发性胆汁性肝硬化、癫痫、便秘等众多适应症,包括缓释片、口服溶液剂、口服混悬剂等多种剂型。
据悉,该目录由国家相关主管部门组织专家遴选论证产生,均为国内专利即将到期但尚未提出注册申请、临床供应短缺或竞争不充分的药品。仿制相关药品可获得临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面支持。
那么什么是仿制药?
对此,有媒体介绍:仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。仿制药并不是山寨药,在国际市场上,各国对仿制药都有着同样严格的要求。
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